- Eligible Patients
- Подходящий пациент● Пациент, который удовлетворяет изложенным в протоколе критериям включения/исключения, но ещё не дал информированного согласия на участие в исследовании. Подходящий пациент может отказаться дать своё согласие на участие в исследовании.● Пациент, который по предварительной оценке (без проведения инструментальных обследований и лабораторных тестов) удовлетворяет критериям включения/исключения. Подходящие пациенты включаются в скрининг, в ходе которого (напр., после получения результатов лабораторных анализов) может выясниться, что пациент полностью критериям включения не отвечает или подходит под один из критериев исключения. Информированное согласие может быть получено ещё до скрининга, поскольку процедуры скрининга уже являются процедурами исследования, которые не могут выполняться без согласия пациента.Трактовка понятия "подходящий пациент" может отличаться в зависимости от компании и протокола. В любом случае подходящий пациент — это не одно и то же, что включённый пациент, поскольку подходящий пациент либо ещё не дал информированного согласия, либо ещё не проверен до конца на предмет соответствия критериям включения/исключения.
English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products. 2013.